nxian’an
英文名：pyrazinamide
书页号：2000年版二部－291
c5h5n3o 123.12
本品为吡嗪甲酰胺。按干燥品计算，含c5h5n3o 不得少于99.0％。
性状 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味微苦。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点 本品的熔点（附录ⅵ c）为188 ～192℃。
鉴别 (1) 取本品适量，置试管中，加氢氧化钠试液5ml ，缓缓煮沸，即发生
氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2) 取本品0.1g，加水10ml溶解，加硫酸亚铁试液1ml ，溶液显橙红色；加氢氧化
钠试液使成碱性后，转变为蓝色。
(3) 取本品，加水制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录ⅳ a）测定，
在268nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集191图）一致。 检查 硫酸盐 取本品0.30g ，依法检查（附录ⅷ b），与标准硫酸钾溶液1.0ml
制成的对照液比较，不得更浓(0.033％) 。
有关物质 取本品，用氯仿－甲醇(9:1) 混合液制成每1ml 中含20mg的
溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用氯仿－甲醇(9:1) 混合液稀释成每1ml 中含
0.04mg的溶液，作为对照溶液；照薄层色谱法（附录ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各
20μl ，分别点于同一硅胶ｇｆ254 薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(60:20:20)为展
开剂，展开后，晾干，立即置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与
对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％
（附录ⅷ l）。
羧酸类化合物 取本品0.10g ，加水10ml，加热溶解，加0.05mol/l碘酸钾溶液
0.5ml 与碘化钾0.5g，加氯仿1ml 振摇，氯仿层所显颜色不得比空白试剂按同法处理后
所显的颜色更深。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录ⅷ n）。
重金属 取本品0.50g ，加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水23ml，加热溶解后，依法
检查（附录ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定 取本品约0.25g ，精密称定，置蒸馏瓶中，加水200ml ，小心沿瓶
壁加入40％氢氧化钠溶液50ml使成一液层，连接蒸馏装置，另取4 ％硼酸溶液40ml作为
吸收液，加入甲基红－溴甲酚绿混合指示液10滴，轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀，加
热蒸馏，待蒸馏完全后，吸收液用盐酸滴定液(0.1mol/l)滴定，并将滴定结果用空白试
验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/l)相当于12.31mg 的c5h5n3o 。
类别 抗结核药

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