 什么是GMP认证？为什么要进行GMP认证？GMP认证咨询公司有哪些？广州国健医药咨询服务有限公司提供GMP认证咨询！
一、什么是GMP？
“GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。 二、什么是GMP认证?
由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。 广州国健医药咨询服务有限公司提供GMP认证咨询！
一、广州国健提供GMP认证咨询服务的优势：
1.成功辅导通过GMP认证的企业：药厂30多家，保健品厂40多家，中药饮片厂70多家；
2.公司办公场所位于广东省食品药品监督管理局对面，北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近，深入领会国家GMP认证政策精髓；
3.专家顾问来自国家GMP检查员和药监管理部门专家，多次检查和指导企业的GMP认证有关工作。
4.咨询师来自大型生产企业一线，从事过各种兽药、药品、中药饮片、保健品的生产和质量管理，主持过多次GMP认证，多次担任GMP改造项目负责人。 二、广州国健GMP认证咨询计划：
广州国健GMP认证咨询计划主要分为五个阶段：
（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；
2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案；
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构；
4、协助企业成立内部GMP认证小组；
（二）GMP实施阶段：
GMP初次培训：
5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。
协助企业进行硬件改造：
6、为企业提供规范可行的硬件改造意见；
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；
8、GMP软件体系建立、实施磨合；
GMP软件体系建立、实施磨合：
9、GMP文件编写（内容、格式）培训；
10、GMP文件初稿审核、修改；
11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；
内审：
12、对企业内部GMP小组人员培训；
13、协助企业拟订内审计划、方案；
14、参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施；
15、通过改进来完善GMP体系；
（三）GMP认证申报：
GMP认证申报资料准备及申报：
16、GMP文件编写（内容、格式）培训；
17、GMP文件初稿审核、修改；
18、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；
（四）GMP认证阶段：
预认证,迎接GMP现场检查：
19、GMP认证前的迎审培训；
20、对企业预先认证,发现问题及时改进；
21、高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；
（五）GMP认证结束：
GMP认证结果跟进及领取证书：
22、企业通过GMP现场检查后的进度跟踪；
23、领取GMP证书。
广州国健医药咨询服务有限公司专业从事于GMP/GSP认证咨询、药品/保健品/医疗器械/化妆品/卫生消毒用品/等注册报批、医药企业转让兼并、医药技术开发与品种转让、兽药GMP等服务。
欢迎垂询并来电索取更详细资料！
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