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广州国健医药咨询服务有限公司
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供应信息
该信息被查看758次  
产品名称 GSP认证咨询流程是怎么样的?
所属类别 药品 > 其它药品
规  格 议定
用  途 GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
GSP认证咨询流程是怎么样的?,图片
产品说明 什么是GSP认证?提供专业的GSP认证咨询公司有哪些?GSP认证咨询流程是怎么样的?广州国健医药咨询服务有限公司,最专业的GSP认证咨询公司,为您免费提供GSP认证咨询计划!
一、什么是GSP?
GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写,意思为“良好的供应规范”。 是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
广州国健医药咨询服务有限公司提供GSP认证咨询服务!
一、广州国健提供GSP认证咨询服务的优势:
1、100多家医药公司在国健的帮助下通过GSP认证,客户对国健的专业服务非常肯定;
2、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面,北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近,深入领会国家政策精髓;
3、咨询师来自大型批发企业,常年从事批发药品的质量管理工作,组织过多次GSP认证;
4、专家顾问来自第一批国家GSP检查员和药监管理部门专家,多次检查和指导企业的GSP认证有关工作,对政策深入理解。

二、广州国健GSP认证咨询计划:
广州国健GSP认证咨询计划主要分为五个阶段:
(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;
2、依据GSP规范,结合企业现况制定切实可行的GSP整改方案;
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;
4、协助企业成立内部GSP认证小组;
(二)GSP实施阶段:
GSP初次培训:
5、讲述GSP基础知识及企业实施GSP的意义。
协助企业进行硬件改造:
6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;
GSP软件体系建立、实施磨合:
8、GSP文件编写(内容、格式)培训;
9、GSP文件初稿审核、修改;
10、监督、检查GSP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
内审:
12、对企业内部GSP小组人员培训;
13、协助企业拟订内审计划、方案;
14、参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;
15、通过改进来完善GSP体系;
(三)GMP认证申报:
GSP认证申报资料准备及申报:
16、协助企业准备申报资料;
17、协助企业提交申请;
18、组织迎接GSP认证专家检察组的审核;
(四)GSP认证阶段:
预认证,迎接GSP现场检查:
19、GSP认证前的迎审培训;
20、对企业预先认证,发现问题及时改进;
21、高效维护GSP体系运行,迎接GSP检查组现场检查;
(五)GSP认证结束:
GSP认证结果跟进及领取证书:
22、企业通过GSP现场检查后的进度跟踪;
23、领取GSP证书。
广州国健医药咨询服务有限公司专业从事于GMP/GSP认证咨询、药品/保健品/医疗器械/化妆品/卫生消毒用品/等注册报批、医药企业转让兼并、医药技术开发与品种转让、兽药GMP等服务。
欢迎垂询并来电索取更详细资料!
  公司网址:http://www.gjmedicine.com/
公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座205
电  话:020-88377286,87338568
传  真:(020)38874659
  电子邮箱:xmy998@163.com
  在线QQ:794695309,417233843

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