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| 【产品名称】
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罗通定 |
| 【产品作用】 |
罗通定
Luotongding
Rotundine
[ C21H25NO4= 355.43]
本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢－6H－二苯并[a，g]喹嗪。按干燥品计算，含C21H25NO4 不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色的结晶；无臭，无味；遇光受热易变黄。
本品在氯仿中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。
熔. |
| 【规格包装】 |
98% |
| 所属类别 |
原料药与中间体
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| 招商区域，批文号 |
全国 医药批准文号查询 |
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| 产品说明书 |
 罗通定
Luotongding
Rotundine
[ C21H25NO4= 355.43]
本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢－6H－二苯并[a，g]喹嗪。按干燥品计算，含C21H25NO4 不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色的结晶；无臭，无味；遇光受热易变黄。
本品在氯仿中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为141 ～144 ℃。
比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含8mg 的溶液，在25℃时依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-290°至-300°。
吸收系数 取本品，精密称定，加 0.5％硫酸溶液溶解并定量稀释制成每 1ml中约含30μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为150 ～ 160。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g，加水10ml与稀硫酸1ml ，振摇溶解后，取溶液各2ml：第一份加重铬酸钾试液1 滴，即生成黄色沉淀；第二份加饱和氯化钠溶液1 滴，即生成白色沉淀；第三份加稀铁氰化钾试液，即生成黄色沉淀，渐变为绿色，稍加热，渐变为蓝色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集251 图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.15g,加5 ％硫酸溶液5ml 溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色4 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
其他生物碱 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－无水乙醇－浓氨溶液(98:2:0.5)为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加醋酸2ml 与水15ml，
微热溶解后，摇匀，精密加1.7 ％碘化钾溶液25ml，并加水稀释至刻度，摇匀，用干燥
滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加曙红钠指示液3 ～5 滴，用硝酸银滴定液(0.05mol/L)
滴定，至粉红色沉淀凝聚，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于17.77mg 的C21H25NO4 。
【类别】 镇痛药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 罗通定片 (2) 硫酸罗通定注射液
冕宁杰象药物原料有限公司
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