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招商信息
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【产品名称】 三七总皂苷
【产品作用】

三七总皂苷 Sanqi Zongzaodai 【性状】 本品为淡黄色的无定型粉末,味苦、微甘。 本品易溶于甲醇、乙醇和水,难溶于丙酮、乙醚和苯,易吸潮。 【制法】 取三七主根粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用95%乙醇作溶剂,浸渍40小时后,以每分钟1~2ml的速度进行渗漉,收集渗漉液至三七总皂苷完全漉出(用liberman反应检查),渗漉液经氧化铝脱色,滤.

【规格包装】 95%
所属类别 原料药与中间体
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三七总皂苷,图片
产品说明书 三七总皂苷
Sanqi Zongzaodai
【性状】 本品为淡黄色的无定型粉末,味苦、微甘。
本品易溶于甲醇、乙醇和水,难溶于丙酮、乙醚和苯,易吸潮。
【制法】 取三七主根粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用95%乙醇作溶剂,浸渍40小时后,以每分钟1~2ml的速度进行渗漉,收集渗漉液至三七总皂苷完全漉出(用liberman反应检查),渗漉液经氧化铝脱色,滤过,回收乙醇并浓缩至稠膏状,经水沉后进行脱脂处理,将脱脂液过树脂柱吸附并洗脱,收集洗脱液,回收溶剂,浓缩至稠膏状,干燥,即得。
【鉴别】 照人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1[含量测定]项下的方法试验。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 干燥失重 取本品适量,在60℃真空干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录IX G)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录IX J),遗留残渣不得过0.5%。
  溶血与凝聚 同血栓通注射液的溶血与凝聚检查。均应无溶血及红细胞凝聚现象。
  异常毒性 取本品适量,加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg(以人参皂苷Rg1计)的溶液,依法检查(二部附录XI C),按静脉注射法给药,应符合规定。
【含量测定】 三七总皂苷
  对照品溶液的制备 同“血栓通注射液”三七总皂苷[含量测定]中对照品溶液的制备。
  供试品溶液的制备 精密称取本品50mg置50ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置10ml具塞试管中,用无水乙醇稀释至刻度,即得。
  测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,分别置10ml具塞试管中,在水浴上蒸干,放冷,加入5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,再加入高氯酸0.8ml,于60℃保温15分钟,冷却至室温,加冰醋酸5ml,摇匀;同时作空白对照。照分光光度法(附录V B),在560nm波长处测定吸收度,计算,即得。
  本品以干燥品计算,含三七总皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于60.0%。
  人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1
  取本品10mg,精密称定,置1ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照“血栓通注射液”中人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1 [含量测定]项下的方法,自“另取人参皂苷Rb1对照品约3.5mg”起依法操作,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
  本品以干燥品计算,含人参皂苷Rb1不得少于20.0%,含人参皂苷Rg1不得少于30.0%。
【贮藏】 密闭,避光,置阴凉干燥处。
【制剂】 血栓通注射液。
                     
冕宁杰象药物原料有限公司
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