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北京青元盛康生物医药科技有限公司
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当前位置:北京青元盛康生物医药科技有限公司 > 招商信息 > 唾液酸酶测定试剂盒的详细信息
招商信息
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【产品名称】 唾液酸酶测定试剂盒
【产品作用】

一步法快速诊断细菌性阴道病

【规格包装】 250ul*50人份/盒
所属类别 医疗器械
招商区域,批文号 全国          医药批准文号查询
唾液酸酶测定试剂盒,图片
产品说明书 1、唾液酸酶一步法测定试剂盒名称:《唾液酸酶测定试剂盒》
2、《唾液酸酶测定试剂盒》溯源:原料出自美国CAMgate Laboratories,Inc.——品质保障;
3、国内唯一一家通过大样本临床验证获得国药准字号后,依据国家相关政策法规注册证号改为:国食药监械(准)字2006第3400546号(更),并在国内首家上市销售;
4、大样本临床验证中与美国BV blue试剂盒做实验对照:临床样本共1010例,在对照试剂盒诊断BV阳性为376例样本中,验证试剂盒检测阳性376例,阳性符合率100%(376/376);对照试剂盒诊断BV阴性634例,验证试剂盒诊断阴性626例,阳性8例。二者的阴性符合率为98.7%(626/634),总符合率为99.2%(1002/1010),上述8例验证试剂盒阳性的样本均被Amsel法确诊为阳性。
5、我公司针对市场上销售的诊断BV产品以唾液酸酶Cut off值验证,大多产品为阴性,详见附表。
6、依据科学:唾液酸酶只有在37℃恒温条件下才能发生反应,市场上销售的不经加温过程即可诊断BV的产品均可怀疑为非唾液酸酶法试剂,即便商品名中带有“唾液酸酶”字样;
7、《唾液酸酶测定试剂盒》经过科研人员艰苦、长期的技术攻关,在保证检测质量条件下,大胆尝试一步法快速检测,把反应、显色结合到一起,并得到广大医务工作者的一致认可。国内行销十余年现仍属国内外独家品种,区别于市场上的唾液酸酶两步法;
8、《唾液酸酶测定试剂盒》特点:一步简便、快速准确、特异性强、结果易于判读。
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备注

※中国药品招商网提醒:请核实企业资质!建议支付宝等担保※

我公司研发实力雄厚,即将上市品种大多为国内外独家品种。主要以胶体金、荧光PCR为技术基础的耐药基因筛查技术的一系列诊断试剂,如高敏感性人血清C反应蛋白(CRP)测定试剂、耐甲氧西林金葡萄球菌(MRSA)检测试剂等荧光PCR诊断试剂盒等技术在同行业中处于领先优势。

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