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先灵葆雅上海医药公司
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招商信息
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【产品名称】 开瑞坦(片/糖浆)
【产品作用】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病症状及体征。

【规格包装】 60ml:60mg/瓶 10mg*6/合
所属类别 化学药品 > 抗菌与抗病毒
招商区域,批文号 全国,国药准字H20010460          医药批准文号查询
开瑞坦(片/糖浆),图片
产品说明书 性状】 氯雷他定的化学名为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。分子式为C22H23ClN2O2,分子量为382.89。
本品为白色片,每片含10 mg微粉化氯雷他定,其它非活性成分包括玉米淀粉、乳糖、硬脂酸镁。
【药理作用】 氯雷他定为口服的高效、作用持久的三环类抗组胺药。起效快,作用强,具有选择性对抗外周H1受体的作用。
在小鼠和猴的实验中,无论氯雷他定或其代谢物均不能通过血脑屏障,用豚鼠研究表明,与中枢神经系统的H1受体的相比,本品对外周H1受体更具有选择性结合作用。本品无明显的抗胆碱能和中枢抑制作用。
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一定的资金实力,一定的营销网络,一定的敬业精神
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【用法用量】 成人 10 mg/次,1次/日。2-12岁儿童 : 体重》30 kg,每次10 mg,每日1次 ;体重≤ (smaller than or equal to) 30 kg,每次5 mg,每日1次。1-2岁儿童 :2.5 mg,每日1次。
【不良反应】 在每天10 mg的推荐剂量下,氯雷他定糖浆未见明显的镇静作用。
在约9万人参加的对照及非对照临床试验中,服用氯雷他定10毫克约2周至6个月,用药组和安慰剂组的中途退出率约为2%。在临床试验中报告》2%的不良事件如头痛、嗜睡、疲乏和口干等,以及胃肠道症状如呕吐、胃炎,过敏性症状如红斑等,其发生率与安慰剂对照组相似。不良事件的发生率在年龄、性别和种族之间并无显著差异。
此外,罕见报道的有视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红班及全身性过敏反应。

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