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先灵葆雅上海医药公司
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◆ 招商信息
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【产品名称】 甘乐能
【产品作用】

全身给药 慢性乙型肝炎 ：用于治疗成人和儿童（≥ (greater than or equal to) 1岁）代偿性肝病患者，患者的血清HBsAg阳性至少达6个月，同时存在乙肝病毒（HBV）复制（血清HBeAg阳性）和血清ALT升高。 在开始用本品治疗前，建议先进行肝组织活检，以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参.
【规格包装】 1800万IU/支
所属类别 化学药品 > 抗肿瘤药
招商区域，批文号 全国,s20040012 s20040015          医药批准文号查询
甘乐能,图片
产品说明书 【用法用量】
用于维持治疗的皮下注射方案中，患者可遵医嘱自行注射。
对于血小板《5万/mm3的患者，应采用皮下注射代替肌注。
在本品用于任何适应症时，如果发生不良反应，则应调整剂量（减量50%）或暂时停药，直至不良反应消退。如果在调整剂量后不良反应持续出现或复发，或者疾病发生进展，则应停用本品治疗。
慢性乙型肝炎 标准给药方案 - 成人：推荐剂量为每周总量30-35 MIU，皮下注射，每天5 MIU，连续7天，或每周3次，每次10 MIU（隔日1次），共16-24周 ；儿童（1-17岁）：推荐剂量为第1周皮下注射3次（隔日1次），每次3 MIU/m2，以后剂量升高至每周3次，每次6 MIU/m2（最大可达每次10 MIU/m2），共给药16-24周。
对于白细胞、粒细胞或血小板计数减少的患者，在临床试验中曾采用下列剂量调整方案 ：
以下情况减量50% ：
成人和儿童白细胞计数《1500/mm3 ；粒细胞计数成人《750/mm3，儿童《1000/mm3 ；血小板计数成人《5万/mm3，儿童《10万/mm3。
以下情况停药 ：
成人和儿童白细胞计数《1200/mm3 ；粒细胞计数成人《500/mm3，儿童《750/mm3 ；血小板计数成人《3万/mm3，儿童《7万/mm3。
当白细胞、粒细胞和（或）血小板计数恢复至正常或基础值时，本品剂量可恢复至初始量。
部分国家认可的另一种给药方案 ：本品的最低有效剂量为每周3次皮下注射，每次3 MIU。HBV-DNA基础水平较低（即《100 pcg/mL）的患者对本品的应答最强，大多数患者在1个月内HBV-DNA下降达50%。高危病人（HBV-DNA》100 pcg/mL）或在1月内无应答的患者，可用本品每周3次，每次5 MIU治疗或剂量增至每天5 MIU。剂量可随病人对本品的耐受情况调整。若病人有应答，该选择方案应维持4个月，除非病人发生严重的不耐受反应（见上述粒细胞和血小板计数下降的指导原则）。
慢性丙型肝炎 ：单独治疗：推荐剂量为3 MIU皮下注射，每周3次（隔日1次）。产生疗效的多数患者在12-16周内ATL水平有所改善。经16周治疗ALT达正常水平的病人，本品治疗应延长至18-24月（72-96周），以提高持续应答率。经16周治疗后ALT未能达到正常水平的患者，应考虑终止本品治疗。
对于停用本品后复发的患者，可重新使用本品治疗时，可采用患者以前奏效的相同给药剂量。
与病毒唑合用 ：若本品与病毒唑合用治疗慢性丙肝患者，另请参考病毒唑的说明书中关于治疗剂量方案、注意事项及禁忌症。
慢性丁型肝炎 ：本品初始剂量为5 MIU/m2，皮下注射，每周3次，至少3-4个月，亦可使用更长时间。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。
喉乳头状瘤 ：本品的推荐剂量为皮下注射每周3次（隔日1次），每次3 MIU/m2，于外科（激光）切除肿瘤组织后开始给药。可根据病人对本品的耐受程度调整剂量。治疗应答需要
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【儿童用药】
对于1岁以上的慢性活动性乙肝患儿，高达10 MIU/m2的剂量是安全的。
【贮藏/有效期】
本品应在2-8°C保存，不宜冷冻。有效期 ：在2-8°C下，可稳定保存15个月
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