药品注册是什么？
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。0605
如何开展药品注册？如何顺利办理药品注册批准文号？
您是否面对一大堆复杂的药品注册资料目录而无从下手？国健医药咨询(GJPC)专业提供药品注册申报工作，帮您顺利通过药品注册工作：
■全程咨询代理
全程咨询代理药品注册的申报工作。
根据您拟注册药品的基本信息，我们提供全套药品注册咨询服务，帮助您顺利完成药品注册整个复杂而严谨的手续，包括对药品进行注册可行性分析，制定药品注册可行性方案，药学研究，生产工艺研究，工艺验证，药品标准起草制定，药品稳定性研究，药理毒理研究，药效学试验，药理研究等药品注册资料的整理准备工作，整理全套注册资料，安排产品检验，递交注册申请，辅导您通过现场验收检查，注册检验，复核等注册申报全部工作。
■部分代理申报
1.注册咨询服务：制定药品注册的可行性方案，指导您开展药品注册的所有工作，整理所有注册资料，提交注册申请，跟进药审中心注册审评，最终取得注册证书。
2.部分申报手续：就您某个药品注册薄弱环节提供代办服务，包括药学研究，生产工艺研究，工艺验证，药品标准起草制定，药品稳定性研究，药理毒理研究，药效学试验，药理研究等等。
3.药品注册可行性审核，根据你拟注册品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册可行性审核，提出注册成功可行性，注册难点及解决建议。
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由资深的药学、临床学专家和长期从事药品注册的人士组成的咨询队伍，深入领会国家药品注册政策精髓。
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