产品名称 |
您是否知道GSP阴凉库验证需要注意哪些事项? |
所属类别 |
药品
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规 格 |
无 |
用 途 |
验证前注意事项 0605 1.安排好验证工作小组,明确各个成员的主要职责,在验证工作过程中通力协作,确保一次顺利通过验证。 2.协同验证公司拟定科学合理有效的验证方案。 3.阴凉库改造时要严格按照国家新版GSP要求,选择符合新版GSP要求的温湿度监控设备。 4.安装温湿度监控设备,包括温湿度变送器(温湿度采集器)、数据转换器、报设备(含声光报、报、断电报)、系统软件时要参照《附录五 验证管理》的要求。如:每个独立的库房至少安装2个温湿度采集器,注意各个测点的安装高度,分布均匀性,离空调除湿机和门窗的有效距离等。 5.系统调试.
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