| 产品名称 |
GSP冷链验证的内容有哪些？ |
| 所属类别 |
药品
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| 规 格 |
无 |
| 用 途 |
药品冷链验证介绍
1.药品冷链温湿度验证概述0605
新版GSP附录5《验证管理》规定，企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。
验证使用的系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：
a. 温度的最大允许误差为±0.5℃；
b. 相.
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