产品名称 |
新版GSP要求冷库验证报告需要注意哪些问题? |
所属类别 |
药品
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规 格 |
无 |
用 途 |
新版GSP要求药品经营和流通企业必须构建温湿度监控系统,并经过科学测试形成验证报告,以备药监部门检查。一般阴凉库、常温库、药品器械库、中药饮片库、冷库、冷藏车、保温箱都在检查范围,作为重点检查对象的冷库在提交验证报告时需要注意哪些问题呢?0605 1.产品功能必须符合新版GSP要求。冷库安装的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分离,安装时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器安装在冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。 2.按规范要求布置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不.
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