| 产品名称 |
（CIO在线）你是否知道医疗备案注册申请需要注意什么？ |
| 所属类别 |
药品
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| 规 格 |
无 |
| 用 途 |
在医疗器械备案注册时，我们应当注意了解申请流程以及部门，以下告诉您如何申请：05
第一类医疗器械实行备案管理。
第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
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