什么是保健食品? 1996年卫生部在颁发的《保健食品管理办法》将保健食品定义为:具有特定的保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。06 2005年我国在施行《保健食品注册管理办法(试行)》将保健食品定义为:声称具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品。 如何开展保健食品注册(备案)?如何顺利办理保健食品注册(备案)批准文号? 您是否面对一大堆复杂的保健食品注册(备案)资料目录而无从下手?国健医药咨询(GJPC)专业提供保健食品注册(备案)申报工作,帮您顺利通过保健食品注册(备案)工作: ■全程咨询代理 全程咨询代理保健食品注册(备案)的申报工作。 根据您拟注册(备案)保健食品的基本信息,我们提供全套保健食品注册(备案)咨询服务,帮助您顺利完成保健食品注册(备案)整个复杂而严谨的手续,包括对保健食品进行注册(备案)可行性分析,制定保健食品注册(备案)可行性方案,产品研究,产品配方筛选,摸索功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法,生产工艺研究,保健食品质量标准起草制定,摸索包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据,开展所有注册(备案)试验,包括:安全性毒理学试验、功能学实验、兴奋剂、违禁药物等检测报告、功效成分检测、稳定性研究、卫生学试验等保健食品注册(备案)资料的整理准备工作,并整理全套注册(备案)资料,安排产品检验,递交注册(备案)申请,辅导您通过现场验收检查,注册(备案)检验,复核等注册(备案)申报全部工作。 ■部分代理申报 1.注册(备案)咨询服务:制定保健食品注册(备案)的可行性方案,指导您开展保健食品注册(备案)的所有工作,整理所有注册(备案)资料,提交注册(备案)申请,跟进审评中心注册(备案)审评,最终取得注册(备案)证书。 2.部分申报手续:就您某个保健食品注册(备案)薄弱环节提供代办服务,包括安全性毒理学试验、功能学实验、兴奋剂、违禁药物等检测报告、功效成分检测、稳定性研究、卫生学试验等等。 3.保健食品注册(备案)可行性审核,根据你拟注册(备案)品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册(备案)可行性审核,提出注册(备案)成功可行性,注册(备案)难点及解决建议。 关注“CIO合规保证组织”微信公众号(微信号:gjpc0818)回复“加群”二字,邀您加入全国(各省市)GSP/GMP交流微信群与QQ群(药品批发/零售、保健食品、医疗器械) 国健医药咨询注册(备案)优势: 由资深的药学、临床学专家和长期从事保健食品注册(备案)的人士组成的咨询队伍,深入领会国家保健食品注册(备案)政策精髓。 专业研究保健食品市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮助医药企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的保健食品品种。
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