什么是药包材? 药品包装材料和容器简称药包材。药包材按材料组成可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。0605 如何开展药包材关联审评审批?如何顺利办理药包材关联审评审批批准文号? 您是否面对一大堆复杂的药包材关联审评审批资料目录而无从下手?国健医药咨询(GJPC)专业提供药包材关联审评审批申报工作,帮您顺利通过药包材关联审评审批工作: ■全程咨询代理 全程咨询代理药包材关联审评审批的申报工作。 根据您拟注册药包材的基本信息,我们提供全套药包材关联审评审批咨询服务,帮助您顺利完成药包材关联审评审批整个复杂而严谨的手续,包括对药包材进行注册可行性分析,制定药包材关联审评审批可行性方案,药包材配方确定,药包材生产工艺规划,生产车间仓库检验室规划,制定产品质量标准,制定生产质量体系文件等药包材关联审评审批资料的整理准备工作,并整理全套注册资料,安排车间检测,产品检验,递交注册申请,辅导您通过现场验收检查,注册检验,复核等注册申报全部工作。 ■部分代理申报 1.注册咨询服务:制定药包材关联审评审批的可行性方案,指导您开展药包材关联审评审批的所有工作,整理所有注册资料,提交注册申请,跟进审评中心注册审评,最终取得注册证书。 2.部分申报手续:就您某个药包材关联审评审批薄弱环节提供代办服务,包括药包材进行注册可行性分析,制定药包材关联审评审批可行性方案,药包材配方确定,药包材生产工艺规划,生产车间仓库检验室规划,制定产品质量标准,制定生产质量体系文件等等。 3.药包材关联审评审批可行性审核,根据你拟注册品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册可行性审核,提出注册成功可行性,注册难点及解决建议。 关注“CIO合规保证组织”微信公众号(微信号:gjpc0818)回复“加群”二字,邀您加入全国(各省市)GSP/GMP交流微信群与QQ群(药品批发/零售、保健食品、医疗器械) 国健医药咨询注册优势: 由资深的药学、临床学专家和长期从事药包材关联审评审批的人士组成的咨询队伍,深入领会国家药包材关联审评审批政策精髓。 专业研究药包材市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮助医药企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的药包材品种。 关注“CIO在线”、“CIO合规保证组织”了解业务详情) 若有药包材注册相关问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/ 进入网站可体验合规问答服务和合规管家服务 扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询 或者关注我们的微信公众号“CIO合规保证组织”或“CIO在线”进行咨询 国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品
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