在药品批文转发让中您需要注意05
1、时间限制
1）、注射剂等无菌药品在2014年12月31日前；
2）、其他类别药品在2016年12月31日前提出转让申请。
2、程序和要求
逐一提出转让申请，经受理、审评并获批后方可销售。
1）、受理。转出方省级药监局核准，转入方省级药监局提出转让补充申请，省药监局审核同意后发受理通知书；
2）、审评审批。转入方按品规逐一完成技术研究，向省药监局提出开展后续技术审评工作。省药监局按照《药品技术转让注册管理规定》结合原药品批准证明文件相关要求完成情况开展技术审评、生产现场核查和样品检验，ok的提出批准生产上市意见并报国家局。国家局发补充申请批件，核发批准文号并注销原批准文号。若涉及生产许可范围变化的，省药监部分核减生产范围或注销生产许可证。
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