若您想您的保健食品得到合法生产,需在生产前办理保健食品生产许可证。0605 办理保健食品生产许可证所需材料: 1、保健食品生产许可申请表; 2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照; 3、拟生产品种名称及其《保健食品产品注册证》复印件、质量标准、标签说明书样稿; 4、生产场所证明文件(房屋/土地产权证明或者租赁协议)复印件; 5、拟生产剂型及品种的配方、工艺流程图; 6、主要生产设备及检验仪器清单; 7、生产管理、卫生管理及质量管理制度目录; 8、许可审查其他所需的资料; (1)企业的管理结构图; (2)企业专职技术人员情况介绍; (3)企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图,洁净区域划分图,净化空气流程图等)和设备设施布局平面图; (4)有资质单位出具的洁净区洁净度(洁净度、压差、温湿度等)检测报告复印件; √(5)检验室人员、设施、设备情况介绍及可检测项目情况说明; (6)保健食品生产管理和自查情况报告; (7)省局认定的检验机构出具的连续三批产品检验报告书; 8、申请人不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》; 9、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材。 通过资料审查认为申请企业已经达到GMP要求的为保健食品GMP达标企业。 国健医药咨询(GJPC)为您提供专业保健食品生产许可证咨询服务。 国健医药咨询帮您解决保健食品生产许可证申请遇到的问题: 1、如何在有限时间内一次性通过保健食品生产许可证? 2、在保健食品生产许可证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷? 3、如何让没有经验的企业成功地通过保健食品生产许可证? 4、如何避免由于经验不足造成保健食品生产许可证过程中的走弯路? 关注“CIO合规保证组织”微信公众号(微信号:gjpc0818)回复“加群”二字,邀您加入全国(各省市)GSP/GMP交流微信群与QQ群(药品批发/零售、保健食品、医疗器械) 国健医药咨询(GJPC)为您提供全方位的GMP咨询服务,包括一次性通过GMP认证,药厂GMP认证、中药饮片GMP认证、保健食品GMP认证、医疗器械GMP认证、化妆品GMP认证,帮助客户进行新厂筹建、申报咨询服务。
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